Imunizante é indicado para adultos com 18 anos ou mais
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (28), o registro da vacina Capvaxive (vacina pneumocócica 21-valente conjugada). O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae. A vacina é indicada para imunização ativa na prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos com 18 anos ou mais.
A DP (doença pneumocócica) é uma infecção causada por essa bactéria responsável por ampla variedade de manifestações
clínicas. Entre eles quadros leves, como otite média e sinusite, mas também formas graves sistêmicas, como a DPI (doença pneumocócica invasiva). Entre elas casos potencialmente fatais, como pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
O pedido de registro foi analisado por meio de procedimento otimizado, com uso integral de reliance (confiança regulatória). O processo teve como AREE (Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente) a FDA/EUA (Food and Drug Administration dos Estados Unidos).
Com Anvisa
