Produto conhecido como Metbala não tem autorização da agência e foi fabricado por empresa sem licença para produzir medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, nesta quarta-feira (14), a fabricação, comercialização, distribuição, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do produto Metbala, uma bala do tipo gummy à base de tadalafila. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e atinge a empresa FB Manipulação Ltda., responsável pelo produto.

Segundo a agência, a medida foi adotada porque o Metbala não possui qualquer tipo de regularização junto à Anvisa. Além disso, a empresa não tem autorização para fabricar medicamentos, o que torna a produção e a venda do item irregulares.

A proibição se estende a qualquer pessoa, física ou jurídica, e também a veículos de comunicação que venham a comercializar ou divulgar o produto. “De acordo com a legislação, medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias e precisam estar registrados na agência. O registro é a comprovação de que o produto possui eficácia, segurança e qualidade”, informou a Anvisa em nota.

A tadalafila é uma substância usada para tratar disfunção erétil e está sujeita à prescrição médica. Seu uso depende de avaliação clínica individualizada. A Anvisa alerta para os riscos da automedicação e reforça que o uso de medicamentos sem prescrição e sem registro pode representar sérios riscos à saúde.

“Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos. Quem faz a propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, concluiu a agência reguladora.